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石家庄四药以全链条品控守护民生用药

本报讯(记者袁立朋 通讯员史建会)近日,走进石家庄四药有限公司(以下简称“石家庄四药”)第一制造中心生产车间,注射剂与口服制剂生产线正全速运转,呈现出一派繁忙的景象。

在近期开展的第十一批国家组织药品集中带量采购中,石家庄四药的12个品种、14个品规产品中选。连日来,该公司一直全力以赴兑现着对质量和供应的承诺。

“这里是第十一批集采任务的核心生产区,承担着绝大部分中选药品的生产任务。”正在现场调度指挥的石家庄四药第一制造中心副总经理蒋德光说,“针对2026年2月的集采供应节点,公司全链条部署、倒排工期,从物料采购、生产过程、质量控制到物流发运,各环节高效协同,确保中选产品生产稳定、及时投放市场。”

作为国家与地方集采的头部供应企业,石家庄四药围绕中选区域市场需求,制定了系统性的供应保障预案。通过ERP、MES等信息化系统实施精准排产,同时持续推进生产线智能化改造,充分挖掘产能潜力,提升市场响应效率。在供应链层面,积极强化与上游供应商的战略协作,保障原辅料来源稳定,与配送企业建立高效联动机制,实现药品精准配送至终端医疗机构。

在增强供应链韧性的同时,石家庄四药高度重视风险防控和质量保障。公司董事长苏学军表示:“我们已建立起覆盖生产、供应及质量全流程的应急响应机制,制定了周密的应对预案,确保在任何情况下都能优先保障集采药品的市场供应,切实履行龙头企业的社会责任。”

质量是药品的生命线。在石家庄四药质检中心,近百台液相与气相色谱仪有序运转,与之相连的LIMS系统实时抓取并处理检验数据,为药品质量保驾护航。

“石家庄四药始终将质量第一理念贯穿于生产全过程,严格执行GMP标准,持续加强从原料采购、生产流程到产品放行的全链条质量控制。”石家庄四药质量受权人、质量管理中心总经理刘清萍表示,对于中选品种,他们制定了更为严格的内控标准,增加质量审计与检验频次,采用先进检测技术确保每批产品质量稳定可靠,同时不断完善药品追溯体系,切实守牢药品安全底线。

近年来,石家庄四药将创新视为提升药品可及性的关键驱动力,通过“原料药+制剂”一体化发展,持续深化产品布局,不断拓展产品覆盖的广度和深度,先后有157个品种208个品规产品通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,新产品串珠成链、聚链成群、集群成势,产品市场可及性显著提升。

这些累累硕果的背后,正是石家庄四药对集采机遇的精准把握——除在全国第十一批药品集采中选外,在广东联盟药品接续采购中,有135个品规成功接续。此外,在即将开展的一至八批国家集采药品接续采购中,有46个品种入围。一系列的创新与市场成果,为石家庄四药巩固存量市场、开拓增量空间积蓄了强劲动能。

面对集采政策持续深化带来的新机遇新挑战,苏学军表示:“要牢牢把握集采赋予企业发展的新机遇,以更高标准、更严要求、更快响应,全力生产和供给更多‘中国好药’,以创新成果惠及民生,努力为健康中国建设和河北生物医药产业高质量发展作出贡献。”

2025-12-08 2 2 河北经济日报 con184417.html 1 石家庄四药以全链条品控守护民生用药