本报讯(记者赵晓慧)4月3日,石药集团发布公告,宣布其新冠mRNA疫苗SYS6006的临床试验申请已经获得国家药品监督管理局批准开展临床研究。
根据公告信息,SYS6006为石药集团针对新型冠状病毒变异毒株自主研发的mRNA疫苗。该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计,临床前研究表明,该产品对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力。
石药集团称,SYS6006使用先进的生产技术,工艺过程高度可控,批间一致性好,容易实现放大和产业化;而且稳定性好,可在2-8℃之间长期储藏。集团对mRNA技术的关键生产原料和辅料实现了内化生产和国产化替代,可满足大规模产能供应需求。
根据1月5日河北省发展改革委印发《河北省2022年省重点建设项目名单》,石药集团mRNA疫苗产业化项目规划总投资20亿元。其中,先行投资10亿元建设mRNA新冠疫苗生产线,年产能为10亿支。