本报讯(记者袁立朋 通讯员史建会 尹旭广)6月17日,石家庄四药集团旗下河北广祥制药有限公司的咖啡因原料药通过欧洲药品质量管理局(EDQM)注册,取得欧盟原料药欧洲药典适用性证书(CEP证书)。标志着河北生物医药企业在咖啡因全球高端供应链中的地位进一步提升。
作为全球最严格、最具影响力的药品监管机构之一,欧盟EDQM颁发的CEP证书被誉为进入欧美市场的“金钥匙”。该注册对产品的生产工艺、质量管控、杂质研究等全流程实施严格审查,其标准远超普通国际注册要求。
“此次咖啡因产品成功通过欧盟CEP认证,表明我们的产品质量控制完全符合欧洲药典标准,达到了国际一流水平。”石家庄四药集团国际认证部经理崔金城表示。
此次获得欧盟CEP认证,意味着广祥制药咖啡因产品得到了欧盟成员国的认可,同时也被其他与欧盟签订互认协议的国家所承认。