□通讯员 王爱华
近年来，保定市市场监管部门坚持人民至上，始终把药品安全牢牢抓在手中，严格落实“四个最严”要求，紧紧围绕“提升能力、防范风险、服务发展”的工作主线，持续加强药品安全监管，切实保障药品质量安全，全力服务药品产业发展。
“我们以百姓安全用药为出发点，发挥职能作用，坚持问题导向，采取有力措施提升药品安全监管能力，严防严控药品安全风险，服务医药产业高质量发展。”保定市市场监督管理局局长陈绍辉说。
探索药品安全监管新路径
11月25日，在保定市市场监管指挥中心，电子屏上动态显示全市食品药械等民生商品投诉举报受理、核查、立案、查处全流程进展情况等内容。2023年，保定市市场监督管理局建立了市场监管智慧监督平台，以数字化为手段，加大药品执法监督力度，探索建立“全程留痕一站式”办案模式，构建规范化的药品执法办案体系。
“我们还对重点企业的药品仓库实现了视频实时查看，运输设备的温湿度等数据也能实时监测，实现了智慧监管。”保定市市场监督管理局食药安全协调处处长王宁介绍。
据了解，以“河北省药品流通追溯监管系统”为载体，保定市市场监管局探索“物联网+药品监管”模式，通过视频汇聚平台，实现对药品零售连锁总部仓库重点区域实时查看，对仓库、冷链运输设备的温湿度监控和大数据分析，及时发现风险隐患。此外，该局选取20家中药饮片生产企业，开展中药饮片标准数据对照和追溯数据上传，确保饮片流通来源可查、去向可追、全程可控。
在提升药品安全监管能力方面，保定市市场监管局加强基层药品安全网络建设，以全面提升基层药品安全治理能力为目标，加快构筑基层药品安全治理新机制，持续推进市场监管所标准化、规范化建设，将药品议事协调机构向乡镇（街道）延伸，建立健全村（社区）协管员、信息员“两员”监管网络。
截至11月底，保定市22个县（市、区）的291个乡镇（街道）全部完成药品安全议事机构组建，配备乡镇协管员398名，5530个村（社区）配备信息员7939人。
同时，保定市还从全市药品监管部门等单位选出药品生产领域专家53名、流通领域专家69名，组建药品安全专家库，加强药品监管人才队伍建设。相关专家在监督检查、风险会商、产业政策制定等方面均发挥了积极作用。
开展药品安全监管，检验检测能力也要跟上。为此，保定市积极与上级机构、驻保高校及药企合作，与河北省药品医疗器械检验研究院、河北大学药学院建立伙伴实验室关系，在科研、人才交流等方面开展全方位合作，通过深化产学研合作，助推高校科研成果转化，提升了药品检验检测综合能力和产业发展质量。
严抓药品安全监管降风险
药品零售连锁企业联席会议、中药饮片质量发展论坛、省市县中药饮片生产集聚区风险研判会商会……在严防严控药品安全风险方面，保定市多次组织监管部门和相关企业召开专项会议，持续深化隐患排查，针对企业隐患排查自查出的问题，制定《风险隐患整治销号清单》，做到解决一个问题，消除一个隐患。
今年以来，保定市持续深入开展专项整治，打击“回流药”、医疗美容行业突出问题专项治理、规范医疗机构药品采购、化妆品“线上净网线下清源”、农村和城乡接合部药品安全整治等行动成效显著。
保定市市场监管局还在全市持续开展药品安全巩固提升专项行动，落实“四个最严”要求，坚持问题导向，在2022年药品安全专项整治行动成效基础上，进一步强化“两品一械”质量安全动态监管，排查化解药品安全风险隐患，持续提升全市药品安全保障水平。
同时，该局发挥保定市检察院驻市场监管局检察联络站、市公安局驻市场监管局联合执法办公室“两个平台”作用，加强沟通协调、信息共享、联合执法，积极主动做好药品认定、渠道协查等工作。今年以来，“两个平台”共为县级市场监管部门和公安机关出具产品认定意见65件，为严厉打击“两品一械”领域违法犯罪行为、维护全市药品安全环境提供了支撑保障。
在药品监督抽检工作中，保定市制定印发《2023年保定市药品监督抽检计划》，今年以来，共抽取样品726批次，已出具检验报告645批次，监督抽检合格率99.38%，其中检验不合格4批次，均已按规定完成核查处置。
“我们要聚焦药品安全巩固提升行动，全面提升药品安全监管水平，守住人民群众安全用药的底线。”保定市市场监督管理局副局长陈志伟说。
聚力医药产业高质量发展
在保定市东三环东侧，保定国际医疗基地建设如火如荼。保定市市场监管局积极与省药监局沟通，从促进中药饮片生产企业高质量发展、鼓励药品零售连锁经营、简化医疗器械注册审批、在保设立服务窗口等方面，主动争取8项省级政策支持，破解了北京医疗机构制剂在保注册、医疗机构制剂委托生产、医疗机构制剂调剂审批程序等方面的瓶颈问题。
近年来，保定市市场监管系统在保障药品安全的同时，还积极服务医药产业高质量发展。该市加大政策支持力度，认真梳理并出台了支持医药企业高质量发展的14项措施，并对药品制剂企业开展调研，帮助药企激活“沉睡”的药品批准文号，为把保定打造成生物医药产业的重要承接地提供了有力支撑。
同时，保定市还积极构建京津冀药品安全区域协作机制。5月19日，京津冀药品安全区域协作联席会议在保定市召开，三方签署了京津冀药品检查区域联动合作框架协议，推出15个方面23条工作举措，促进三地检查资源共享，推动形成标准统一、信息互通、结果互认、工作联动的监管模式，助推区域医药产业融合发展。
一个个坚实的足迹记录着市场监管卫士的奋进历程，艰辛和汗水伴随着自豪铭记于心。“下一步，我局将坚持人民至上的监管理念，守底线保安全、追高线促发展，以时不我待的紧迫感、踔厉奋发的精气神、笃行不怠的责任心，切实保障人民群众用药安全。”陈绍辉说。