生物安全关乎人民生命健康，关乎国家长治久安。发展生物经济，“坚持风险可控”是重要原则之一。

一方面，《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称《规划》）明确，加快建设生物安全保障体系。完善基础保障体系建设，例如：健全党委领导、政府负责、社会协同、公众参与、法治保障的生物安全治理机制，集约化建设生物安全基础设施，提升生物安全科研和生产保障能力。提升应急物资储备、生产和调度效能，完善各类疫情监测预警防控体系。

另一方面，《规划》提出，积极推进生物资源保护利用。健全生物资源监管制度，开展生物资源全面普查，构建生物资源数据库和数字“图书馆”。规范生物资源安全共享，建立国家生物资源共享体系，推进生物资源受控共享和安全交换，实现我国生物数据资源统一汇交共享。

守好安全底线，也要积极创新监管，才能为生物技术创新发展营造良好的环境。对此，《规划》提出，建设若干生物经济先导区，先行先试科技创新、准入与监管等生物经济领域关键环节改革举措。

上海浦东新区已有相应探索。在CAR—T细胞治疗产品的研发生产中，部分生产原料和制剂需要进口，且储存温度需维持在零下196摄氏度。

如何既确保安全，又提高通关速度？2020年，上海浦东新区创新推出入境特殊物品试点企业“白名单”制度。入选“白名单”的企业，可提前预估生物制品用量需求，一次提交进口申请，一次审批，不用再逐批申请。

前端放开了，后续监管也得跟上。在浦东新区，通过联合监管平台，多部门参与控制风险。企业提出用量申请后，由商务委、海关等部门联合进行集中评估，给出通关证明。随后海关给予口岸放行，由建交委和公安部门实时做好途中监管，卫健委对企业实地开展生物安全实验室监管，生态环境局则负责入境特殊物品在实验室消耗后的用量和医疗废弃物管理。

试点开展以来，“白名单”制度取得了良好的效果，企业研发速度明显提升。2021年，我国创新药和创新医疗器械获批上市数量为近5年来最高水平；生物药品制造、基因工程药物和疫苗制造等子行业营业收入同比增长113.8%，实现利润在医药工业利润总额中的比重达41.7%。

发展生物经济，资金支持少不了。《规划》明确，为支持生物经济发展，我国将统筹利用各级各类相关财政资金支持生物经济发展，加大对生物相关科技创新和产品服务的支持力度；继续开展首台（套）重大技术装备、新材料首批次保险补偿机制试点；鼓励地方建立健全生物质能财政补贴政策。

“接下来，各地方和国家有关部门将加快制定配套政策，共同推动生物经济发展壮大，确保《规划》目标和整体战略任务落地落实。”国家发展改革委高技术司副司长王翔说。

本报综合自新华网、人民网等

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