本报讯(记者刘延丽 通讯员吴雨晴)1月6日,石家庄四药有限公司开发的氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)仿制药首家获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
此前,石家庄四药生产的氟康唑片(50mg、150mg)、氟康唑氯化钠注射液(100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g)率先通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)获批,将进一步完善该企业抗感染领域产品线结构。