本报讯(记者商棠 烟成群)今年以来,石药集团、以岭药业等河北制药企业有多个创新药获批临床,保持良好发展势头。
5月25日,石药集团称其1类新药SYHX1903获批在中国开展临床试验。SYHX1903为高选择性CDK9抑制剂,适应症为恶性血液肿瘤。值得注意的是,今年以来石药集团已有8款1类新药在国内获批临床,还有3款新药在美国获批临床。该公司预计,未来三年将上市新产品60余个,其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种将不少于15个。
5月24日,华北制药副董事长刘文富表示,该公司依据“临床必需、疗效确切、供应短缺”的原则,加大创新药研发投入,重点发展以单抗等为主的生物药和以创新药、临床急需仿制药、复杂原料及制剂为主的化学药,同步加快抗病毒领域产品研究。
狂犬单抗被认为具有成为大品种的潜力,未来市场规模有望超百亿元。目前,国内仅有华北制药、兴盟生物和智翔医药3家企业布局的狂犬单抗产品进入了临床阶段,其中华北制药进展最快,去年7月初申报上市,8月被纳入优先审评审批,目前正在等待现场核查。
5月14日,以岭药业透露,儿童感冒位居儿科呼吸系统疾病首位,该公司正研发更加适合儿童感冒的小儿连花清感颗粒。该产品研发成功并上市后,将是公司呼吸系统产品阵列的又一潜力品种。
创新产品背后是持续的研发投入支撑。作为国内成功完成创新转型的传统药企,石药集团近三年研发费用复合增长率达到46.7%。2020年其研发费用为28.9亿元,同比增长44.5%。2021年第一季度研发费用6.97亿元,同比增加21.7%,约占成药业务收入的12.6%。其研发费用无论从总额还是占比来讲,在国内药企中均属领先。
2018年-2020年,以岭药业以重大突破性、重大创新药和高市场需求产品为目标,研发投入分别为3.57亿元、5.15亿元、7.37亿元,在营收中占比分别为7.41%、8.84%、8.39%,高于多数中药企业。今年一季度,以岭药业研发费用1.88亿元,同比增长68.32%,增幅创新高。
华北制药年度报告显示,该公司2020年实现营业收入114.93亿元,研发费用同比增加0.51亿元。