本报讯(记者郑建卫)2025年12月31日,河北省政府新闻办举行新闻发布会,介绍河北省9部门联合制定的《关于支持创新药械高质量发展若干措施》(以下简称《若干措施》)制定背景和主要内容。《若干措施》已于2025年12月26日正式印发实施,旨在全链条支持创新药械高质量发展,为河北省生物医药产业发展注入强劲新动能。
《若干措施》涵盖支持自主研发创新和成果转化、持续提升审评审批质效、提升医药产业合规水平、支持创新药械临床使用、优化创新医药产业布局五个部分,共18条具体措施。
在源头创新方面,河北将建设政府主导的药物安全性评价研究共享平台,提供临床前安全性评价到临床生物样本分析的全链条技术服务,降低企业研发成本。同时加强临床试验基地建设,培育引进心血管等重点领域高水平研究人才,建设医工融合转化服务平台,推动前沿技术成果产业化。
审评审批环节将深化与国家药监局药审中心、器审中心的协同,对重点创新产品实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”,力争“十五五”期间全省创新药、创新医疗器械申报数量年均增长20%以上。
质量安全保障上,河北将推进药械智慧监管和非现场监管,对正向评价、信用排名靠前的企业减少现场检查频次。同时推动京津冀药品批发企业许可同质同标,构建多仓协同物流管理模式,提升区域市场一体化水平。
为破解临床应用“最后一公里”难题,河北将建立并动态发布本省创新药械产品目录,鼓励省内公立医疗机构在目录公布3个月内“按需配备、应配尽配”。在医保支付端,将常态化开通创新药械挂网“绿色通道”,实行随申请、随审核、随挂网。
产业布局优化方面,《若干措施》明确提出支持创新药械重大科技成果产业化,积极推荐申报国家各类资金支持。同时,前瞻性布局生物制造等未来赛道,支持相关园区建设。引导石家庄高新区在干细胞、基因与细胞治疗等前沿领域集聚发展,并支持沧州原料药和药包材、衡水医疗器械、保定中药等集群发展,全面提升河北省生物医药产业的整体竞争力。