□长城网·冀云客户端记者 牛琪

保定市市场监管系统认真落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”要求，聚焦主责主业，在药品零售连锁发展、药品网络销售日常监管、12315平台处置药品投诉举报等方面扎实推进，全力服务药品产业发展。今年以来，保定市共检查药品经营企业3988家次，医疗机构2971家次，梳理排查问题约430个，查办案件146件

药品安全关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定，是重大的民生工程、民心工程。今年以来，按照保定市委、市政府和省药监局的统一部署，保定市市场监管系统认真落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责“四个最严”要求，聚焦主责主业，在药品零售连锁发展、药品网络销售日常监管、12315平台处置药品投诉举报等方面扎实推进，全力服务药品产业发展。

今年以来，保定市共检查药品经营企业3988家次，医疗机构2971家次，梳理排查问题约430个，查办案件146件。

坚持多措并举，进一步加强药品监管能力建设

为提升药品监管能力，加强基层药品安全协管员信息员队伍建设，保定市乡镇（街道）完成基层“两员”配备，印发《基层药品安全监督员信息员管理办法》，建立巡查走访、问题报告、信息共享等制度机制，并运用“燕赵药情”APP助力开展宣传培训、隐患排查、信息上报等工作，为解决基层用药安全隐患，化解潜在药品安全风险提供了有力保障。

强化监管人员培训，保定市市场监管系统组织开展药物警戒系列专题讲座、药品和医疗器械风险信号分享会等专项培训12次，组织中药饮片企业60余名检验人员分期分批到市食药检验所跟班实训；开展老药工“师带徒”活动，促成10余名老药工与60多名新药工成功结对；推进产学研融合，新增检验检测资质参数214项，申报河北省外国院士工作站和博士后创新实践基地。

落实“四个最严”要求，守牢药品安全底线

今年是保定市药品安全巩固提升行动的收官之年，保定市市场监管局聚焦中药民族药、药品生产、药品流通、化妆品、医疗器械、智慧监管等六大领域，持续开展药品安全巩固提升行动，着力推进药品安全专项整治常态化、长效化。

聚焦中药民族药领域，深入开展中药饮片生产环节风险隐患排查整治，今年以来，共完成对105家中药饮片生产企业的专项检查，对不合格产品较多企业进行了集中约谈，对11家风险较高企业采取责令暂停生产的风险控制措施。

聚焦药品生产领域，开展医用氧生产企业、药包材企业、中药提取物、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂等专项检查，累计检查企业和医疗机构35家次，排查整治问题60余项。

聚焦药品流通环节，开展药品经营和使用环节专项检查、医疗机构专项检查、药品网络销售集中治理和特殊管理药品经营和使用专项检查。今年以来，全市共检查药品经营企业3988家次，医疗机构2971家次，梳理排查问题约430个，查办案件146件。

聚焦化妆品监管领域，持续开展化妆品经营使用环节暨美容美发机构专项整治，全市共检查化妆品经营使用单位3336家，抽检化妆品237批次，责令整改167家，提出整改建议400余条。强化重点品种备案审核，今年新增备案人4家、备案产品37件。

聚焦医疗器械领域，对全市三级医疗机构开展多方位、全项目“体检式”检查，推进医疗器械经营使用环节专项检查、无证（无备案）专项查处、医疗器械网络销售专项整治等工作，累计检查医疗器械生产企业47家次、医疗器械经营企业3364家次、医疗器械使用单位2296家次，责令整改139家次，查办案件91件。

聚焦智慧监管，在药品生产、流通、医疗器械等环节推进非现场监管，以“河北省药品流通追溯监管系统”为载体，探索“物联网+药品监管”模式，通过视频汇聚平台，实现对药品零售连锁总部仓库重点区域实时查看，对仓库、冷链运输设备的温湿度监控和大数据分析，及时发现风险隐患。

此外，保定市制定印发《2024年保定市药品监督抽检计划》，规范抽检不符合规定药品核查处置工作程序。截至目前，药品监督抽检共抽取样品696批次，其中4批次检验不合格，均已按规定完成核查处置。同时，发挥保定市检察院驻保定市市场监管局检察联络站、保定市公安局驻保定市市场监管局联合执法办公室“两个平台”作用，加强沟通协调、信息共享和联合执法，积极主动做好药品认定、渠道协查等工作。今年以来，共为公安机关和市场监管部门出具产品认定意见56件，为严厉打击“两品一械”违法犯罪行为，维护全市药品安全环境提供了支撑保障。

创新工作举措，服务医药产业高质量发展

保定市组织开展保定医疗器械聚能发展峰会、医药领域政校企对接等活动。同时，深化政银合作，结合企业不同类型的融资需求，召开金融产品推介会、宣讲会和银企恳谈会、对接会，搭建银企对接平台，帮助企业渡过难关；助力国际医疗基地建设，组织开展药品流通、生产企业对接活动，盘活闲置药品批准文号，围绕健全技术支撑体系、健全服务产业发展工作体系、加强知识产权创造、运用及保护等方面制定了一系列提升改进措施。

为进一步提升保定市药品零售连锁率和规范化管理水平，该市市场监管部门把推进药品零售企业连锁化发展，作为全年工作重点，与保定市行政审批局联合印发了《关于支持药品零售连锁企业发展的意见》，采取优化连锁企业准入条件、放宽库房设置标准等实际举措，鼓励引导更多药品零售企业开展连锁经营。同时，督促指导各县（市、区）积极行动，不断提升药品零售连锁率，促进药品零售企业规模化、集约化、规范化发展，为公众提供更加优质、便捷的购药服务。截至目前，全市共有药品零售企业5266家，其中连锁门店3284家、单体药店1982家，药品零售连锁率达到62.36%，较年初提升约7个百分点。

同时，保定市市场监管部门不断加强药品网络销售监管，切实规范药品网络销售秩序。强化政策法规宣贯，组织全市执法人员进行专题培训，提高药品网络销售监管能力。同时，依托各级市场监管部门的公众号，开展广泛宣传，力争做到人人皆知、人人尽知。强化网络销售监管，充分发挥“以网管网”效能，不间断进行网上巡查，重点检查药品网络销售企业是否持有合法经营资质、是否存在销售禁售药品、违规展示处方药信息等违法、违规行为，压紧压实企业主体责任。今年以来，全市市场监管部门共检查药品网络销售企业1223家，立案调查3起。