本报讯(记者于仕越)7月23日,河北疾控中心发布“河北省安排百白破疫苗补种工作”公告,公告称武汉生物制品研究所有限责任公司生产的效价不合格的吸附无细胞百白破联合疫苗销售流向石家庄、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,我省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。
公告称,百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。经预防接种异常反应监测系统监测,未发现疑似预防接种异常反应异常波动。
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,我省使用合格的百白破疫苗,按照国家规定的免疫程序,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。同时按照国家、省卫生计生委和省食品药品监管局安排部署,经省疾控中心与疫苗企业多次沟通协调,形成了补种实施方案,该企业近日将向我省提供用于补种的百白破疫苗和接种用的注射器,疫苗和注射器到位后,即迅速开展补种工作。
省疾控中心 回应不合格疫苗问题
7月23日,在省疾控中心疫苗相关问题媒体沟通会上,省疾控中心回应了大家关心的不合格疫苗问题。同时,本报记者还对省疾控中心生物制品供应管理所所长张富斌、省疾控中心免疫规划管理所所长张振国进行了专访。
不合格疫苗是哪里生产的?
流入我省效价指标不合格的百白破疫苗,为武汉生物制品研究所有限责任公司生产。
不合格疫苗批号是?
流入我省效价指标不合格的百白破疫苗为武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗。
不合格的原因是?
不合格原因主要是效价指标不符合标准规定。
有多少不合格疫苗进入河北?
据统计共有21万支。
都流向了哪些地方?
流向石家庄、廊坊及定州三地。
多少人使用了不合格疫苗?
共有143941人使用了不合格疫苗。
不合格疫苗对人体影响是?
百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。
该批次疫苗风险如何?
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该批次疫苗安全性指标符合标准,接种该批次疫苗安全性风险没有增加。
该批次疫苗有无接种异常反应?
根据我省疑似预防接种异常反应监测系统数据显示:此批号疫苗未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。
后续如何接种?
为保证接种过不合格百白破疫苗儿童的身体健康,我省使用合格的百白破疫苗按照国家规定的免疫程序,开展了后续剂次百白破疫苗的常规接种。
同时按照国家、省卫生计生委和省食品药品监管局安排部署,我省迅速开展补种工作,儿童家长可通过查看预防接种证接种记录信息,或通过向接种单位咨询,确认是否接种了不合格疫苗。
补种疫苗是否可以换成进口的?
——本报记者专访省疾控中心生物制品供应管理所所长张富斌
记者:补种疫苗是否还是武汉生物?
张富斌:是,补种疫苗与查处的批次不同,问题疫苗经国家药监局抽查后发现其中一项指标略低于国家标准。补种的疫苗是受过检验有合格证的。
记者:如果已经接种了这个批次的,补种是否可以换成进口的疫苗?
张富斌:无论是进口疫苗还是国产疫苗都是要通过国家药监局严格检测的,进口疫苗也不是绝对安全,进口疫苗也曾经出现过问题。大家不要过分迷信进口疫苗。
记者:其他疫苗也涉及到涉事企业,是否也需要补种?
张富斌:我省目前儿童疫苗引进的是武汉生物,而且查到的有问题疫苗也是百白破这一种其中的一个批次,其他还没有查出问题来,所以也请大家不要过度恐慌。
重复接种百白破疫苗是否有风险?
——本报记者专访省疾控中心免疫规划管理所所长张振国
记者:重复接种百白破疫苗是否有风险?
张振国:理论上会增加异常反应增加率,但是通过正规的程序接种,这些问题都可以得到有效控制。同时提醒接种的家长一定要让孩子在接种的地方留观半个小时。
记者:我省是否有对疫苗二次检测的程序?
张振国:会按照程序检查国家药监局颁发的疫苗批签发合格证,其次是检测冷链运输中温度控制的情况,同时下放到各市时,接种单位也会检查这些项目。对于对疫苗的检测,目前省内没有这样的资质。
唯有彻查才能拯救“疫苗信任”危机
□刘凤敏
李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。(2018年7月23日中国政府网)
疫苗和药品一样,直接关系到人的生命健康,特别是关乎孩子的健康成长,其质量安全容不得有丝毫瑕疵。连日来,长春长生生物科技有限公司的狂犬病疫苗生产记录造假、百白破疫苗检验结果“效价测定”项不符合规定事件持续发酵,引起社会强烈关注,也引发了公众对疫苗安全的焦虑。7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。这次再作批示,表明的不仅是鲜明态度,更是彻查行动。唯有彻查,才能拯救“疫苗信任”危机。
接种疫苗是全球公认的最成功、最经济有效的公共卫生干预措施之一,可以最大限度降低儿童患病风险,而且免疫接种的效益已经越来越延伸到整个生命过程,可保护人们免受流感、脑膜炎、狂犬病等威胁。然而,一旦注射的疫苗是“问题疫苗”,其结果必然是“无效免疫”,人们就会失去这种免疫保护。拿千千万万儿童的生命健康当儿戏,情不能忍,理不能容,法不能恕,必须彻查到底,严肃问责,绝不姑息,决不能手软。
疫苗非小事,虽然“问题疫苗”本身不是“毒疫苗”,但其行为本身严重违规违法,让人细思极恐,自然引发人们的不安情绪,质疑声不绝于耳:“生产记录造假”对疫苗功效有何影响?之前的疫苗是不是存在同样的问题?25万支“问题疫苗”去哪儿了?究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?有无救济渠道?当此之时,李克强总理就疫苗事件作出批示,无疑给广大民众吃了一颗定心丸。
毋庸置疑,这次疫苗事件再次敲响警钟:在经济利益的诱惑驱使下,不排除在疫苗的生产、销售过程中存在着监管漏洞,也不排除“疫苗腐败”的滋生与存在。为此,我们必须重拳治乱、一查到底,形成强大震慑,特别是要加大对疫苗日常的生产、销售、使用上的监管,以更严格的生产标准、更严厉的常态监管、更严重的违法处罚,规范疫苗行业发展,尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
接种疫苗始终是保护健康最好的手段
温馨提示
接种疫苗始终是保护健康最好的手段,绝大多数疫苗都是非常安全的,不能因噎废食而放弃疫苗接种。
省卫生计生委高度重视此事,要求各级疾控机构和预防接种单位要严格按照省委、省政府要求,密切关注,妥善处置,全面配合生产企业做好后续各项工作,确保每一名接种过不合格疫苗的儿童获得补种。